Dasa | COVID-19: Quais as diferenças entre os exames PCR e Sorologia?

Exames diagnósticos para COVID-19

Existem diferentes exames laboratoriais indicados para investigação da infecção pelo SARS-CoV-2 (novo coronavírus). Os exames abaixo estão disponíveis em nossos laboratórios, e o exame indicado para cada caso depende principalmente da fase da doença.

Para quem está com os sintomas (do primeiro até o 12º dia)

RT-PCR para COVID-19: Este exame é baseado na pesquisa do material genético do vírus em amostras coletadas por swab da nasofaringe e orofaringe. É considerado o exame laboratorial padrão-ouro para diagnóstico da infecção.

Pesquisa do Antígeno: Este exame é baseado na pesquisa de um antígeno do vírus (uma parte da estrutura do vírus) em amostras coletadas por swab de nasofaringe. Ele é uma alternativa ao RT-PCR, apresentando resultados mais rápidos, entretanto pode apresentar resultados falso negativos em pacientes com baixa quantidade de vírus na nasofaringe. Por isso, ele é recomendado para pessoas com sintomas típicos da doença.

Para quem já apresentou sintomas há mais de 14 dias ou julga que pode ter tido contato com o vírus há mais de 14 dias

Sorologias

Exame de ensaio imunológico feito em amostra de sangue;
Para quantificação do nível de anticorpos produzidos contra o vírus;
Os anticorpos começam a ser produzidos a partir do 7º dia da doença e passam a ter níveis com detecção confiável a partir do 14º dia;
Utilidade: diagnosticar doença prévia ou saber se houve contato com o vírus;
Indicação: após o 14º dia do início dos sintomas ou da exposição;
Como todo exame de sorologia, um resultado negativo não exclui a possibilidade de doença;
Tipos:
- IgM/IgG: feito em quimioluminescência, serve para discriminar quais os tipos de anticorpos estão detectáveis, sendo que o IgM é mais associado a uma exposição recente, enquanto o IgG a uma exposição que ocorreu há mais tempo;
- IgA/IgG: feito na metodologia ELISA. A utilização da IgA no lugar da IgM se deve ao fato de que a IgA tem positivado mais precocemente;
- Anticorpos totais: exame da nova geração de sorologias. Apresenta maior sensibilidade e especificidade. Isso é: é capaz de detectar com maior acurácia os casos positivos e negativos. Não diferencia o tipo da imunoglobulina (Ig), como os exames anteriores;
- Algoritmo sorológico para COVID-19: é um exame que foi desenhado para ter a maior acurácia e também diferenciar os tipos de imunoglobulinas. É realizado em 2 etapas. Na primeira, é feito o exame de anticorpos totais. Nos casos positivos, é executado um segundo exame (IgM/IgG).

No vídeo abaixo nosso diretor médico, Dr. Gustavo Campana, explica a diferença entre os diferentes tipos de testes para diagnóstico da COVID-19 disponibilizados pela Dasa:

No vídeo abaixo, Dr. Gustavo Campana, explica a diferença entre os testes de sorologia para diagnóstico da COVID-19 disponibilizados pela Dasa:

Quadro de Sorologias

VPP: valor preditivo positivo. Corresponde à probabilidade de um resultado positivo significar verdadeiramente a presença de anticorpos contra a doença.
VPN: valor preditivo negativo. Corresponde à probabilidade de um resultado negativo significar verdadeiramente a ausência de anticorpos contra a doença.
S: sensibilidade. Reflete a probabilidade de o teste conseguir detectar anticorpos em pessoas que tiveram contato com a doença, ou seja, quanto mais sensível, menor a probabilidade de obter um resultado falso negativo.
E: espeficidade. Reflete a probabilidade de o teste resultar negativo em pessoas que tiveram a doença, ou seja, quanto mais específico, menor a probabilidade de obter um resultado falso positivo.
Os dados de acurácia descritos se baseiam na validação tendo como verdadeiras positivas e verdadeiras negativas amostras oriundas de pacientes testados por RT-PCR, considerado o padrão-ouro para diagnóstico laboratorial.

Tabela Auxiliar para Interpretação dos Resultados

Sorologia IgA ou Igm
Sorologia IgG ou anticorpos totais
RT-PCR SARS-CoV-2 ou pesquisa de antígeno
INTERPRETAÇÃO

Não reagente
Não reagente
- Não detectado/Negativo
- Detectado/Positivo
- Não realizado
- Não há evidencia laboratorial de infecção atual ou pregressa
- Infecção atual
- Não há evidência laboratorial de infecção pregressa, infecção atual não pode ser descartada

Reagente ou indeterminado
Não reagente
- Não detectado/Negativo
- Detectado/Positivo
- Não realizado
- Sugestivo de infecção recente (se ≥7 a 10 dias do início dos sintomas) 2
- Sugestivo de infecção atual (se < 7 dias do início dos sintomas)
- Sugestivo de infecção recente (se ≥7 dias do início dos sintomas) ou atual (se < 7 dias do início dos sintomas) 2

"Não reagente ou reagente ou indeterminado"
Reagente
- Não detectado/Negativo
- Detectado/Positivo
- Não realizado
- Infecção recente (se ≥7 a10 dias do início dos sintomas)
- Infecção recente (se ≥7-10 dias do início dos sintomas) com persistência de detecção viral
- Sugestivo de infecção pregressa, porém infecção atual (< 7 dias do início dos sintomas) ou recente (≥ 7 – 10 dias do início dos sintomas) não pode ser descartada

1) A interpretação sugerida é baseada nos valores positivos e negativos verdadeiros dos testes diagnósticos de COVID-19.As possibilidades de resultados falso-negativos de sorologia e RT-PCR, e de resultados falso-positivos de sorologia devem ser consideradas no contexto de cada indivíduo.2) De acordo com história clínica e epidemiológica, considerar possibilidade de resultado falso-positivo de sorologia ou falso-negativo de RT-PCR. A detecção isolada de anticorpos das classes IgA e IgM pode representar um resultado falso positivo por reação cruzada com outros anticorpos produzidos por outras infecções, pelo uso prévio de vacinas, ou pela coexistência de outras condições clínicas.A sensibilidade do teste de RT-PCR em swab de oronasofaringe é de 60 a 70%.

Sorologia IgA ou Igm
Não reagente
Sorologia IgG
Não reagente
RT-PCR SARS-CoV-2

Não detectado
Não há evidencia laboratorial de infecção atual ou pregressa

Detectado
Infecção atual

Não realizado
Não há evidência laboratorial de infecção pregressa, infecção atual não pode ser descartada

Sorologia IgA ou Igm
Reagente ou indeterminado
Sorologia IgG
Não reagente
RT-PCR SARS-CoV-2

Não detectado
Sugestivo de infecção recente (se ≥7 a 10 dias do início dos sintomas) 2

Detectado
Sugestivo de infecção atual (se < 7 dias do início dos sintomas)

Não realizado
Sugestivo de infecção recente (se ≥7 dias do início dos sintomas) ou atual (se < 7 dias do início dos sintomas) 2

Sorologia IgA ou Igm
"Não reagente ou reagente ou indeterminado"
Sorologia IgG
Reagente
RT-PCR SARS-CoV-2

Não detectado
Infecção recente (se ≥7 a10 dias do início dos sintomas)

Detectado
Infecção recente (se ≥7-10 dias do início dos sintomas) com persistência de detecção viral

Não realizado
Sugestivo de infecção pregressa, porém infecção atual (< 7 dias do início dos sintomas) ou recente (≥ 7 – 10 dias do início dos sintomas) não pode ser descartada

Nossos laboratórios realizam testes para COVID-19. Para realizar o exame de sorologia: pacientes assintomáticos, não é necessário agendamento e o teste pode ser realizado diretamente em nossas unidades de atendimento gerais (com exceção das unidades dedicadas). Para pacientes sintomáticos, o exame é feito apenas em unidades dedicadas com agendamento prévio. No particular não exige pedido médico. Caso o atendimento seja via convênio, o pedido médico é obrigatório. Para realizar o exame de RT-PCR: agendamento e pedido médico obrigatórios tanto no particular como no convênio.

Antes de oferecer um exame diagnóstico aos pacientes, a Dasa realiza extenso processo de validação técnica planejada pelo seu time técnico e médico para avaliar a capacidade do teste na identificação dos infectados e não infectados. Os testes são realizados a partir de protocolos de validação recomendados internacionalmente e verificam em amostras clínicas, o desempenho do exame de acordo com a fase da doença.

Cobertura dos exames

Desde o dia 13/08, a Agência Nacional de Saúde Suplementar (ANS) incorporou ao Rol de Procedimentos e Eventos em Saúde o teste sorológico para a COVID-19. Dois testes estão sendo autorizados: Anticorpos Totais para COVID-19 OU IgG para COVID-19. Existem critérios de inclusão específicos para esta autorização. Confira informações importantes para a solicitação destes exames:

Os testes de sorologia Anticorpos Totais para COVID-19 OU IgG para COVID-19 serão autorizados, mediante solicitação do médico assistente, quando preenchido um dos critérios do Grupo I e nenhum dos critérios do Grupo II destacados a seguir.

Grupo I (critérios de inclusão):

a) Pacientes com Síndrome Gripal (SG) ou Síndrome Respiratória Aguda Grave (SRAG) a partir do oitavo dia do início dos sintomas
b) Crianças ou adolescentes com quadro suspeito de Síndrome Multissistêmica Inflamatória pós-infecção pelo Sars-Cov2

Grupo II (critérios de exclusão):

a) RT-PCR (exame feito com a coleta de amostras com cotonetes) prévio positivo para Sars-Cov-2
b) Pacientes que já tenham realizado o teste sorológico, com resultado positivo
c) Pacientes que tenham realizado o teste sorológico, com resultado negativo, há menos de 1 semana (exceto para os pacientes que se enquadrem no item b do Grupo I)
d) Testes rápidos
e) Pacientes cuja prescrição tem finalidade de rastreamento, retorno ao trabalho, pré-operatório, controle de cura ou contato próximo/domiciliar com caso confirmado
f) Verificação de imunidade pós-vacinal

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